文章摘要
杨八十,叶丽娟,郑辉辉,等.失效模式和影响分析在医院制剂复方硼砂溶液偏差事件中的应用[J].安徽医药,2018,22(3):530-533.
失效模式和影响分析在医院制剂复方硼砂溶液偏差事件中的应用
Application of FMEA on deviation event of hospital preparation compound borax solution
投稿时间:2017-01-24  
DOI:
中文关键词: 失效模式和影响分析  质量风险管理  复方硼砂溶液  偏差  预防对策
英文关键词: failure mode and effects analysis (FMEA)  quality risk management  compound borax solution  deviation  prevention countermeasure
基金项目:
作者单位E-mail
杨八十 解放军第一七五医院、厦门大学附属东南医院制剂科,福建 漳州 363000  
叶丽娟 解放军第一七五医院、厦门大学附属东南医院制剂科,福建 漳州 363000  
郑辉辉 解放军第一七五医院、厦门大学附属东南医院制剂科,福建 漳州 363000  
吴坤林 解放军第一七五医院、厦门大学附属东南医院制剂科,福建 漳州 363000  
林再兴 解放军第一七五医院、厦门大学附属东南医院制剂科,福建 漳州 363000  
陈锦珊 解放军第一七五医院、厦门大学附属东南医院制剂科,福建 漳州 363000 cjs1223@souhu.com 
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中文摘要:
      目的 探讨风险管理技术——失效模式和影响分析(FMEA)方法在分析和干预医院制剂配制过程中发生的偏差事件的可行性。 方法 运用FMEA系统地分析导致医院制剂复方硼砂溶液中微生物限度超标偏差事件的可能因素,并对此拟出对策依据。 结果 通过FMEA方法采取相应风险降低措施,复方硼砂溶液配制过程中发生的偏差得到有效控制。 结论 FMEA方法适用于分析和干预制剂配制过程中发生的偏差事件。
英文摘要:
      Objective To discuss the feasibility of quality risk management technology-failure mode effect analysis (FMEA) method in the analysis and intervention of deviation event during hospital preparation process. Methods The possible reasons of microbial limit overproof event in hospital preparation compound borax solution were systematically analyzed by using FMEA method to give corresponding countermeasures. Results Corresponding risk reduction measures were adopted by using FMEA method,and the deviation in compound borax solution preparation process was effectively controlled. Conclusions The FMEA method applies to the analysis and intervention of deviation event during hospital preparation process.
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