仑伐替尼在2004―2020 年美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中的药品不良反应数据分析

秦燕; 徐浩然; 陈杰

文章摘要

秦燕,徐浩然,陈杰.仑伐替尼在2004―2020 年美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中的药品不良反应数据分析[J].安徽医药,2022,26(8):1691-1696.

仑伐替尼在2004―2020 年美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中的药品不良反应数据分析

Drug toxicity of lenvatinib:a retrospective study on US food and drug administration adverse event reporting system from 2004 to 2020

DOI：10.3969/j.issn.1009-6469.2022.08.049

中文关键词: 药物相关性副作用和不良反应美国食品和药物管理局仑伐替尼信号挖掘

英文关键词: Drug-related side effects and adverse reactions United states food and drug administration Lenvatinib Signal de?tection

基金项目:

作者	单位	E-mail
秦燕	南通大学第二附属医院，肝胆外科，江苏南通226001
徐浩然	南通大学第二附属医院，药剂科，江苏南通226001
陈杰	南通大学第二附属医院，肝胆外科，江苏南通226001	cjnt1984@163.com

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中文摘要:

目的利用公共数据库分析仑伐替尼导致的药品不良反应(ADR)，为临床医生安全用药提供参考。方法检索美国食品药品监督局不良事件报告系统数据库(FAERS)中数据，运用不相称测定分析方法，对仑伐替尼的药品不良反应数据进行挖掘。结果2004年1月1日至2020年12月31日FAERS数据库中检索到仑伐替尼药品不良反应报告7 205份，检测出阳性信号331个，包括肝性脑病(IC025=5.760)和蛋白尿(IC025=5.371)等。腹泻、食欲减退、疲乏等是发生频数最高的ADR。结论仑伐替尼在FAERS数据库中存在多个系统的药品不良反应，临床医生在指导病人用药的过程中应结合病人病情，注意用药的潜在风险。

英文摘要:

Objective To analyze the adverse drug reaction of lenvatinib based on public database, and to provide reference for safe drug use in clinicians.Methods US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) was used as the data?base for analysis,and disproportionality analysis method was employed to analyze the adverse drug reactions of lenvatinib.Results To?

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