文章摘要
张明童,张艳慧,马潇,等.茜草炭的质量标准提升研究[J].安徽医药,2024,28(4):672-675.
茜草炭的质量标准提升研究
Improvement of quality standards for carbonized rubiae radix et rhizoma
  
DOI:10.3969/j.issn.1009-6469.2024.04.007
中文关键词: 茜草属  茜草炭  异茜草素  含量测定  质量标准
英文关键词: Rubia  Carbonized rubiae radix et rhizoma  Xanthopurpurin  Content determination  Quality standard
基金项目:甘肃省药品科研项目( 2022GSMPA0017;2022GSMPA0020);兰州市科技计划项目资助( 2022-3-41);河北省市场监督管理局科技项目( 2020ZD36);中药材及饮片质量控制重点实验室项目( 2022GSMPA-KL12,2022GSMPA-KL10)
作者单位E-mail
张明童 甘肃省药品检验研究院、甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室、国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室甘肃兰州 730070  
张艳慧 保定市食品药品检验所河北保定 071000  
马潇 甘肃省药品检验研究院、甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室、国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室甘肃兰州 730070  
宋平顺 甘肃省药品检验研究院、甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室、国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室甘肃兰州 730070  
王娟弟 甘肃省药品检验研究院、甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室、国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室甘肃兰州 730070  
杨玲霞 甘肃省药品检验研究院、甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室、国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室甘肃兰州 730070 yanglingxia009@126.com 
李冬华 甘肃省药品检验研究院、甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室、国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室甘肃兰州 730070  
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中文摘要:
      目的在现行中国药典中茜草炭标准的基础上增加薄层鉴别和含量测定。方法该研究于 2022年 6—8月以 10批茜草和相应的茜草炭为研究对象,鉴别研究采用薄层色谱法,含量测定采用液相色谱法。结果茜草炭薄层色谱中,在与异茜草素对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,可明显区分茜草和茜草炭;含量测定以异茜草素为指标,在 8.2~820.0 mg/L范围内与峰面积呈线性关系( r=0.999 9),精密度、稳定性和重复性良好( RSD分别为 0.6%、1.8%和 2.4%),平均加样回收率 99.1%。结论建立的薄层鉴别和含量测定方法简便可行,可为茜草炭的生产及质量控制提供依据。
英文摘要:
      Objective To add thin-layer identification and content determination to the current carbonized rubiae radix et rhizoma stan? dard in the Chinese Pharmacopoeia.Methods The study was conducted from June to August 2022 with ten batches of rubiae radix et rhi?zoma and its carbon as research subjects. The thin-layer chromatography was used for identification, and high performance liquid chroma? tography for content determination.Results In the thin-layer chromatography, the fluorescence spots of the same color were found in thecorresponding position to the chromatographic reference of xanthopurpurin, which could clearly distinguish the rubiae radix et rhizomaand its carbon. After carbonization, the content of xanthopurpurin was measured in the range of 8.2-820.0 mg/L and the peak area showed a linear relationship(r=0.999 9). The precision, stability and repeatability were good (RSD was 0.6%, 1.8% and 2.4%, respectively), andthe average recovery rate was 99.1%.Conclusion The established methods for thin-layer identification and content determination aresimple and feasible, which can provide reference for the production and quality control of carbonized rubiae radix et rhizoma.
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