各有关单位：

为进一步提高社会各界对药物警戒与监管科学的认识，促进中国药物警戒领域的学术交流、推进药品监管科学的创新发展、汇聚各方前沿思想和智慧，国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）定于2019年11月13日～11月15日，在广州市举办第七届中国药物警戒大会。

会议邀请美国食品药品监督管理局（FDA）、英国药品和健康产品管理局（MHRA）、日本药品医疗器械管理局（PMDA）、世界卫生组织/乌普萨拉监测中心等国际药品安全监管及技术专家，国内外知名专家、学者发表演讲和专题报告。

现将有关会议事宜通知如下：

一、会议主题

本次会议以“药物警戒与监管科学”为主题。

二、主办及承办单位

主办单位：国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）

承办单位：《中国药物警戒》期刊

广东省药品不良反应监测中心

中国药学会药物警戒专业委员会

中国毒理学会临床毒理专业委员会

三、会议日程

（一）主会场：11月14日全天

上午：相关领导讲话、院士特邀报告、国家药品不良反应监测专题报告、FDA专题报告。

下午：MHRA专题报告、PMDA专题报告、国内外知名专家报告。

（二）分会场：11月15日半天

第1分会场   药物警戒发展与中国实践

第2分会场   监管科学与真实世界证据

第3分会场   ICH指南转化与实施

第4分会场   创新药上市后监测与评价

第5分会场   药品风险评估与控制

（三）会前培训会

结合当前加强药品上市许可持有人相关工作要求的需要，本次会议11月13日下午安排会前培训会，名额有限，仅针对报名参加药物警戒大会人员。主要内容包括上市药品临床安全性文献评价指导原则、上市许可持有人药品不良反应监测年度报告撰写规范、OTC转换申报资料中常见问题等，此次会前培训会另行收费。

（四）会议语言

主会场报告为中、英文（同声传译），分会场和会前培训会为中文。

四、会议时间和地点

（一）会议时间

会前培训会：2019年11月13日下午（可选）；

主会场及分会场：2019年11月14日～15日；

11月13日全天报到。

（二）会议地点

广州市东方宾馆（广州市越秀区流花路120号；酒店联系人：谢经理,电话：020-86669900、13527659346）。

五、参会人员

制药企业：主管领导、主管经理、质量部门负责人、医学部负责人及药品不良反应监测相关人员；

医疗机构、药事服务中不良反应监测工作人员；

高等院校、科研单位从事药品安全性研究的相关人员；

各级药品监管及药品不良反应监测机构相关人员；

负责药物警戒、不良反应监测电子数据库设置和服务人员；

合同研究组织（CRO）的药物警戒、不良反应监测负责人员； 

热爱和专注于药物警戒、不良反应监测的各界人士。

六、会议注册

（一）注册方式

本次会议采用会议系统一站式服务，满足报名、缴费、投稿等多种需求，请参会人员于2019年11月3日20:00点前通过会议网站注册（因场地有限，如报名注册人数达到上限将提前终止报名）。注册可通过以下两种方式：

1.电脑方式（浏览器输入如下地址）

http://zgywjj.fhui.org

2.手机（微信或手机浏览器扫描下面二维码）

注：会议要求参会人员必须通过上述网络途径报名，未经网络报名的现场报到不予受理。如报名信息有变更请与会务人员联系，代他人报名应用实际参会人信息报名，不允许用一人信息多次报名。

（二）注册情况说明

1.会议系统报名分“个人参会”和“团队参会”。个人参会指单独一人注册、报名、缴费；团队参会指由团队负责人完成“团队注册”后,再“添加团队成员”为多人添加信息并报名参会，若成员之前已注册个人账户，团队负责人可根据姓名、手机号码查询添加“团队成员”。已投稿件的参会人员，在通过“团队参会”报名时需要根据姓名、手机号码查询添加，以便享受会议注册费用优惠。具体报名流程详见会议网站首页。

2.为确保参会人员收到参会信息、电子发票等信息，请务必填写准确、真实的电子邮箱和手机号码。

（三）注册信息查询

已注册人员可通过会议网站http://zgywjj.fhui.org，查询本人报名信息。

七、会议缴费

（一）会前培训会费用：500元/人。

（二）会议注册费：2500元/人(包括会议费、资料费及两天会议午餐)。同一单位三人以上团体或9月30日17:00之前报名或参会投稿论文被收入会议论文集，注册费为：2200元/人。

（三）缴费方式

参会人员报名后请按系统提示缴费。

如需银行汇款，请汇款（转账）至如下账户：

收款单位：国家药品监督管理局药品评价中心

开 户 行：中国银行北京三里河支行

账    号：342864683541

（四）其他

1.汇款请注明“药物警戒大会”字样及参会者姓名，请汇款者将汇款凭证上传至会议网站“会议费用”的支付信息处。

2.如通过支付宝汇款，请使用参会人员本人实名认证的支付宝账号汇款。

3.如需通过现金方式汇款缴费，请务必到银行柜台窗口进行办理，切记不要通过ATM机进行自助存款操作，否则无法查到汇款信息。

4.境外参会代表尽量使用本人境内的银行账户进行汇款缴费，以免无法及时确认缴费导致不能如期参会。

5.会议不设现场报名和现场收费，缴费成功后原则上不予退款。

八、关于发票相关事宜

（一）申请发票

会议可提供增值税普通发票（电子发票）和增值税专用发票。如需发票，请在系统发票申请模块中准确填写相关信息。发票类型一旦选择不可更改。

（二）发票申请查询

已经提交发票申请的人员可通过会议网站查询是否提交成功，如未查到信息可联系会务人员。

（三）发票获取

增值税普通发票将于会后15个工作日内，发送到申请人提供的手机或邮箱中，请注意查收。

增值税专用发票可在会场领取，若会场未能领取的，将于会后20个工作日内，按系统预留的地址邮寄。

（四）注意事项

发票申请单位需确保信息真实准确，如信息有误导致的开具发票错误，会议主办方可不提供发票变更服务，由此产生的相关不良后果或影响由申请单位自行承担。

不具有开具增值税专用发票的参会单位，即非一般纳税人，报名时错误选择增值税专用发票造成的不良后果由参会单位承担。

九、征文事宜

（一）投稿要求

1.字数为3000-5000字，格式及撰写要求请参照《中国药物警戒》期刊投稿指南（www.zgywjj.com，“投稿指南”栏目）和论文模板（www.zgywjj.com首页右侧下载中心“论文模板”）；

2.本会议属非密级，论文文责作者自负，请做好保密审查工作。

（二）投稿方式

请在会议网站进行投稿，已经发至ywjjtg@cdr-adr.org.cn邮箱的稿件请参会人员在会议网站再次上传，便于享受会议注册费用优惠。截稿时间：2019年10月13日。

（三）论文收录

参会论文将及时审核，初步结果会在会议网站告知。审核结果将统一于10月下旬反馈，请及时关注国家药品监督管理局药品评价中心网站和会议网站。参会论文经审核通过，将在《第七届中国药物警戒大会论文集》上刊出；优质论文将刊载于《中国药物警戒》期刊正刊。

十、其他要求

（一）会议将授予国家Ⅰ类继续教育学分。

（二）会议其他具体内容将在第三轮通知中写明,第三轮通知将于2019年10月发出，敬请关注。

（三）未尽事宜请及时联系我们。

会务组：霍艳飞（010-85243727）

财务组：李  仪（010-85243778）

特此通知  

 

国家药品监督管理局药品评价中心

2019年8月29日